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알테오젠 "키트루다SC, 유럽서도 품목허가… 주요 시장 상업화" [Why 바이오] 알테오젠(196170)은 파트너사인 미국머크(MSD)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 피하주사(SC) 제형의 ‘키트루다 SC’ 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 키트루다 SC에는 정맥주사(SC) 제형 의약품을 피하주사 제형으로 바꿔주는 알테오젠의 ‘ALT-B4’ 플랫폼 기술이 활용됐다. 유럽연합 집행위원회는 기존 정맥주사 제형의 키트루다가 승인을 받은 모든 성인 33개 적응증에서 키트루다 SC 사용을 허가했다. ALT-B4가 적용된 제품이 미국에 이어 유럽 시장에서도 상업화 국면에 진입했다는 의미다. 피하주사 제형은 정맥주사 박효정2025-11-19 21:29
알테오젠 "머크, 키트루다 SC 유럽 품목허가 획득" 알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC(피하주사)’ 품목허가를 받았다고 19일 밝혔다. 키트루다 SC에 활용된 ‘베라히알루로니다제 알파’(ALT-B4)는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다. 이번 승인은 유럽에서 승인된 키트루다의 모든 성인 33개 적응증에서 키트루다 SC 사용을 허용한 것이다. 알테오젠 관계자는 ALT-B4가 적용된 제품이 미국에 이어 유럽 시장에서도 상업화 국면 정다은2025-11-19 21:17
[로터리] 해운·조선의 AI 혁신 ? 의식주 등 생활과 관련된 거의 대부분의 물건들은 선박을 통해 바다를 건너온다. 전 세계 6800척의 선박으로 촘촘히 이어진 글로벌 공급망이 있어 가능한 일이다. 세계무역의 80%를 운송하는 선박은 단순한 운송 수단이 아닌 세계경제의 기반인 것이다. 그러나 코로나19 팬데믹 이후 수출입 업체들은 국적 선대 부족으로 물류 대란을 수차례 겪었다. 또 국제해사기구(IMO)와 유럽연합(EU) 등 국제사회는 탄소 배출량 ‘넷제로’ 달성을 목표로 탄소세를 부과하는 등 규제를 시작했다. 공급망 안정을 위한 선대 확장과 친환경 선박 전환이 박성호2025-11-19 18:10
모래밭 '미포의 기적'…HD현대, 세계 최초 5000척 인도 금자탑 지난달 HD현대중공업(329180)은 필리핀 해군에서 발주해 올해 3월 진수한 초계함 2호 ‘디에고 실랑함’을 필리핀에 인도했다. 길이 118m, 폭 14.9m의 최신예 함정인 ‘디에고 실랑함’은 HD현대(267250)중공업이 1974년 원유운반선(VLCC) ‘애틀랜틱 배런’호를 만들어 인도한 후 5000번째로 인도되는 선박이다. 단일 기업이 5000척을 선주들에게 인도한 것은 조선업 역사가 한국보다 훨씬 긴 일본과 유럽에서도 달성하지 못한 기록이다. HD현대는 이를 기념하기 위해 19일 울산 HD현대중공업에서 ‘선박 5000척 인 박성호2025-11-19 18:00
"韓 보안 비상상황…패러다임 전환없인 'AI G3' 어려워" 글로벌 대표 사이버보안 기업 팔로알토 네트웍스가 한국 보안 환경에 대해 비상상황이라고 진단했다. 인공지능(AI) 기반의 사이버 공격이 급속히 고도화되고 디지털 전환이 가속화하며 취약점이 늘고 있다는 점에서다. 한국의 목표인 ‘AI 3대 강국(AI G3)’ 역시 보안 강화 없이는 어려울 것이라고 지적했다. 팔로알토는 한국이 보안 패러다임을 근본적으로 전환해야 하는 시점이라고 강조했다. 미셸 소 팔로알토 시장진출(GTM) 통합지원 부사장은 18일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 서울경제신문과 만나 “각종 사이버 공격이 김성태2025-11-19 17:59
깐깐한 알츠하이머 임상… 글로벌 제약사도 줄줄이 후퇴 젬백스(082270)앤카엘(젬백스)이 ‘GV1001’의 알츠하이머병 임상 2상에 실패하면서 중추신경계(CNS) 신약 임상의 어려움이 재조명되고 있다. 베링거인겔하임 등 글로벌 제약사조차 유효성 입증에 실패해 잇따라 개발을 중단하고 있는 만큼 새로운 방식의 접근이 필요하다는 목소리도 나오고 있다. 19일 업계에 따르면 젬백스는 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 유효성을 입증하지 못했다. 알츠하이머병 환자의 인지 기능 저하를 평가하는 표준 설문 도구 ‘ADAS-cog11’로 측정한 결과 위약군 대비 GV1001 투여군에서 통계적으로 박효정2025-11-19 17:52
두산 반도체 소재, 엔비디아 매출 '1조 예약' 고품질 동박적층판(CCL)으로 인공지능(AI) 반도체 열풍의 수혜를 톡톡히 누리고 있는 두산 전자 사업그룹(BG)이 내년에는 엔비디아발 매출이 1조 원을 넘어설 것으로 전망된다. 경쟁사이자 글로벌 CCL 1위 기업인 대만 EMC가 최근 엔비디아 블랙웰 GB300 품질 검증의 문턱을 넘지 못해 두산이 차세대 AI 칩인 루빈에 CCL을 단독 공급할 가능성 등 독주 체제가 굳어졌기 때문이다. 19일 업계에 따르면 대만 CCL 업체인 EMC는 최근 엔비디아의 차세대 블랙웰 모델인 GB300에 들어가는 컴퓨팅트레이(GPU 연결 기판)용 CC 심기문2025-11-19 17:47
특허 분쟁 완승한 삼성디스플레이…中 BOE서 로열티 받는다 삼성디스플레이가 중국 디스플레이 기업 BOE와 3년간 이어온 유기발광다이오드(OLED) 특허 분쟁에서 완승했다. 예비 판결에서 패색이 짙어진 BOE가 삼성디스플레이와 모든 소송을 종료하고 로열티(특허 이용료)를 지급하기로 했다. 19일 업계에 따르면 삼성디스플레이는 BOE와 미국·중국 등에서 벌여온 여러 건의 특허침해 분쟁, 영업비밀 침해 분쟁 등에 대해 최근 합의하고 소(訴)를 취하했다. 미국 국제무역위원회(ITC)는 당초 17일(현지 시간) 삼성디스플레이와 BOE 간 영업비밀 침해 분쟁에 대해 최종 결론을 발표할 예 허진2025-11-19 17:46
3代째 이어진 정주영 '불도저 정신'…마스가 엔진 단 정기선 '퀀텀점프' 이끈다 HD현대(267250)의 조선업 성공 신화는 500원짜리 지폐 1장으로 조선소 설립을 위한 차관을 얻어낸 정주영 현대그룹 창업주로부터 3대째 이어져온 도전 정신에 기반한다. 1970년 당시 배 1척 건조해본 경험이 없는 한국이 외국자본으로부터 차관을 얻기란 불가능에 가까웠다. 그러나 정 창업주는 포기하지 않고 영국의 유력 인사인 찰스 롱보텀 회장을 찾아가 거북선이 그려진 500원짜리 지폐를 내밀었다. “한국은 이미 16세기에 철갑선을 만들었다”는 정 회장의 설득은 롱보텀 회장의 마음을 움직였다. 이후 그의 도움을 받아 영국 바클 정혜진2025-11-19 17:40
韓-UAE 경제 리더 한자리… “기술·방산 동맹 K컬처로 확대” 한국과 아랍에미리트(UAE) 대표 경제인들이 만나 협력 관계를 맺어 온 인공지능(AI)·첨단 산업 분야 동맹을 강화하는 한편 UAE 내에서 위상이 높아지는 K-팝, K-푸드 등 소프트파워 분야로 협력 전선을 확대하기로 했다. 한국경제인협회은 19일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 아부다비 에미레이트 팰리스 호텔에서 “미래 파트너십: 혁신, 지속가능, 공동번영”이라는 주제로 ‘한-UAE 비즈니스 라운드테이블’을 공동 개최했다. 이번 회의는 이재명 대통령의 UAE 국빈 방문 기간 중에 마련됐으며 양국 정부·기업 허진2025-11-19 17:26

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